為加速推進(jìn)珍寶島研發(fā)戰(zhàn)略向“化學(xué)仿制藥研發(fā)為主、現(xiàn)有品種二次開發(fā)并舉,逐步向生物制藥轉(zhuǎn)型”的調(diào)整需要,全面提升藥物研究院全員化學(xué)仿制藥研發(fā)專業(yè)知識(shí)、能力及研發(fā)實(shí)力,“珍研計(jì)劃”9月再次起航。
本次研發(fā)培訓(xùn)邀請(qǐng)到了魏世峰博士、余立老師授課。魏世峰博士在美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)藥物制劑專業(yè)獲取博士學(xué)位,曾先后在美國(guó)羅氏制藥公司、美國(guó)強(qiáng)生公司、諾華制藥公司等國(guó)際公司從事制劑研發(fā)工作,具有二十年在美國(guó)跨國(guó)制藥公司和藥物技術(shù)公司研發(fā)藥物制劑創(chuàng)新產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。
余立老師在北京市藥品檢驗(yàn)所工作30多年,歷任抗生素室主任、生化生檢室主任及所長(zhǎng)助理,還是國(guó)家藥典委員會(huì)第八、第九、第十及第十一屆委員,中國(guó)藥學(xué)會(huì)抗生素專業(yè)組委員,國(guó)家和北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)評(píng)審專家,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品和化妝品審評(píng)專家,CDE仿制藥立卷審查小組成員,國(guó)家發(fā)改委藥品價(jià)格評(píng)審專家。在培訓(xùn)前,二位專家在哈爾濱研究院常務(wù)副院長(zhǎng)韓冰陪同下參觀珍寶島藥業(yè)展廳。
9月3日至4日的培訓(xùn)中,魏博士分別就《創(chuàng)新制劑產(chǎn)品研發(fā)》、《仿制藥-反向研究-雙報(bào)》、《注射劑-原研藥和仿制藥一致性評(píng)價(jià)》三個(gè)主題進(jìn)行了精彩分享。余立老師就《做好充分準(zhǔn)備迎接研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)可靠性核查》、《雜質(zhì)研究與控制思路》兩個(gè)主題進(jìn)行了精彩講解。
哈爾濱藥物研究院化藥研發(fā)部、分析測(cè)試部及注冊(cè)部全員、企業(yè)管理公司生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心、哈珍寶、雞西、珍寶島藥業(yè)(虎林)生產(chǎn)、技術(shù)及質(zhì)量相關(guān)部門近100人參加此次培訓(xùn)。在培訓(xùn)研討環(huán)節(jié),大家就工作中遇到的研發(fā)相關(guān)問(wèn)題踴躍向兩位專家請(qǐng)教,二位專家一一精彩解答,不斷贏得大家的掌聲。
在親自聆聽了兩位專家一天半的課程分享后,股份公司常務(wù)副總裁陳海針對(duì)本次培訓(xùn)工作作出認(rèn)真細(xì)致的點(diǎn)評(píng)及總結(jié)發(fā)言。
陳總勉勵(lì)在座的研發(fā)管理者及研發(fā)工作者,在今后的研發(fā)工作中,要秉持科學(xué)研究的精神——即用自己的獨(dú)立思考能力和思維的邏輯。我們不僅要信賴專家的指導(dǎo),更要在實(shí)際工作當(dāng)中,拓展我們的思維,不斷地在工作中去實(shí)踐,來(lái)摸索出最好的方法。陳總還指出,在研發(fā)實(shí)際工作中,有兩個(gè)字對(duì)大家很有啟發(fā)意義,一個(gè)字是‘點(diǎn)’、另一個(gè)字是‘悟’。老師都是點(diǎn)撥的,最終我們有什么樣的收獲,在于我們每一個(gè)參加培訓(xùn)的人去“悟”。”
為深入貫徹董事長(zhǎng)新藥研發(fā)工作部署要求,打造全員“愛(ài)學(xué)習(xí),懂專業(yè),會(huì)工作,能干事、干成事,合作干大事”的良好企業(yè)文化氛圍,商學(xué)院將會(huì)同研發(fā)部門持續(xù)整合內(nèi)外部專家資源,繼續(xù)開展研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)及質(zhì)量系列培訓(xùn),為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)貢獻(xiàn)力量。